純化水設備系統(tǒng)URS性能確認方法

純化水設備系統(tǒng)性能確認是基于用戶URS需求標準，檢測純化水的水質是否符合《中國藥典》（2010版）以及企業(yè)標準關于純化水各項指標的要求。

純化水設備常用的消毒方式

臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現(xiàn)殺菌效果。

2015版GMP認證對純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

純化水2015年版藥典檢驗方法

純化水檢驗規(guī)程:1 目的規(guī)范純化水的檢驗操作，保證純化水質量。2 適用范圍適用于本公司車間、化驗室用純化水的檢驗。3 職責質量部、化驗室對本規(guī)程的實施負責。